腾盛博药生物科技有限公司 Brii Biosciences（以下简称“腾盛博药”或“公司”），一家致力于针对患者未被满意的需求以及严重公共卫生性疾病开发立异疗法的跨国企业，宣告其旗下控股公司腾盛华创医药技能（北京）有限公司（以下简称“腾盛华创”）的新冠单克隆中和抗体安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法（此前称BRII-196/BRII-198联合疗法）获我国药品监督管理局（NMPA）的上市同意，用于医治轻型和普通型且伴有发展为重型（包含住院或逝世）高危险要素的成人和青少年（12-17岁，体重≥40 kg）新式冠状病毒感染（ COVID-19）患者。其间青少年（12-17岁，体重≥40 kg）适应症人群为附条件同意。

此次获批是根据美国国立卫生研究院（NIH）支撑的ACTIV-2的3期临床试验，包含847例入组患者的活跃中期及终究成果。终究成果显现，与安慰剂比较，安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法使临床发展高危险的新冠门诊患者住院和逝世危险下降80%（中期成果为78%），具有统计学明显性。到28天的临床结尾，医治组为零逝世而安慰剂组有9例逝世，而且其临床安全性优于安慰剂组。一起，不管前期即开端承受医治（症状呈现后5天内）仍是晚期才开端承受医治（症状呈现后6至10天内）的受试者，住院和逝世率均明显下降，这为新冠患者供给了更长的医治窗口期。